Meme kanserinde kişiye özel kanser tedavisi
İnavosilib PIK3CA mutasyonlu hormon reseptörü pozitif HER2 negatif ileri evre meme kanserli hastalrda sağkalımları artırmıştır.
INAVO120 araştırmacıları, palbosiklib ve fulvestrant ile birlikte inavolisib kullanımının, endokrin tedavisine rağmen tekrarlayan PIK3CA mutasyonlu, hormon reseptör pozitif, HER2 negatif lokal ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan hastaların sonuçlarını önemli ölçüde iyileştirdiğini söylüyor.
New York, ABD'deki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Komal Jhaveri, PI3K inhibitör rejimi verilen hastaların, yalnızca palbosiklib ve fulvestrant verilen hastalarla karşılaştırıldığında "klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı ilerlemesiz sağkalım [PFS] faydası" elde ettiğini bildirdi.
Faz III çalışmada hormon reseptörü pozitif meme kanserli olan ve adjuvan(koruyucu amaçla) tamoksifen veya aromataz inhibitörü tedavisi alırken nüks metastaz gelişen veya koruyucu tedavi tamamlandıktan sonraki 12 ay içerisinde nüks metastaz gelişen hastalar alındı. Hastaların yarısında en az 3 organ metastazı mevcuttu (karaciğer, akciğer)
Ortalama 21 aylık takip sonunda standart palbosiklib+fulvestrant tedavisine 9 mg/gün inavolisib eklenen hastalarda progresyona kadar geçen süre 15 ay bulundu. İnavolisib eklenmeyen hastalarda ise bu süre 7.3 ay idi. Sağkalım faydası metastaz bölgesi, menopoz durumu gibi alt gruplar arasında farklı değildi. Yani tüm hastalarda fayda görülmüştür.
Genel sağkalım verileri henüz yeterli takip süresine ulaşılamamakla beraber inavosilib alan kolda medyan süreye ulaşılamazken kontrol kolunda 31 ay bulundu.
Ek olarak yanıt oranı üçlü tedavi kolunda daha yüksek bulundu ( %58.4 vs %25). Araştırmacılar yanıt süresinin inavolisib ile "neredeyse iki katına çıktığını", 9,6 aya karşılık 18,4 ay ve HR'nin 0,57 olduğunu belirtti.
Araştırmacı, üçlü rejimin bireysel ajanlarla "tutarlı" bir "yönetilebilir güvenlik profiline" sahip olduğunu söyledi.
İnavolisib kolunda en sık görülen 3. veya 4. derece advers olay nötropeniydi (plasebo için %80,2'ye karşı %78,4), bunu trombositopeni (%14,2'ye karşı %4,3), stomatit veya mukozal inflamasyon (%5,6'ya karşı %0,0), anemi (6,2'ye karşı 1,9) izledi. %), hiperglisemi (%5,6'ya karşı %0,0) ve ishal (%3,7'ye karşı %0,0) izlemiştir.
İnavolisib'in palbosiklib ve fulvestrant ile kombinasyonu, PIK3CA mutasyonlu, hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ilerlemiş meme kanseri olan hastalar için yeni standart tedavi olabilir.